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「顶旺国际娱乐场送优惠」喜讯!晚期肝细胞肝癌终于有了一线治疗新选择

2020-01-08 18:24:59 阅读:3517
芝加哥 - 一种新的一线治疗晚期肝细胞癌似乎出现在眼前。目前的标准是索拉非尼,但是一项新的研究发现,在这种情况下,乐伐替尼是非劣性的。结果来自第3期“reflect”研究,并在美国临床肿瘤学会2017年会上介绍。在不可切除的hcc患者中,lenvatinib与索拉非尼相比,在总生存期中显示出非劣效性。这些结果是否会改变目前治疗困境?

「顶旺国际娱乐场送优惠」喜讯!晚期肝细胞肝癌终于有了一线治疗新选择

顶旺国际娱乐场送优惠,芝加哥 - 一种新的一线治疗晚期肝细胞癌(hcc)似乎出现在眼前。 目前的标准是索拉非尼(nexavar,拜耳),但是一项新的研究发现,在这种情况下,乐伐替尼(lenvima,eisai)是非劣性的。

结果来自第3期“reflect”研究,并在美国临床肿瘤学会(asco)2017年会上介绍。

在不可切除的hcc患者中,lenvatinib与索拉非尼相比,在总生存期(os)中显示出非劣效性。 首席研究报告撰写人,台湾大学附属医院的ann-lii cheng医学博士说:“lenvatinib还显示了次要终点的统计学显着临床意义的改善,包括无进展生存期,进展时间和客观反应率。” 这些结果是否会改变目前治疗困境?

美国亚利桑那州凤凰城梅奥诊所的医学肿瘤学家tanios bekaii-saab医生说:“目前还没有,因为lenvatinib治疗尚未被批准用于肝癌。 “但是很明显,lenvatinib可能成为晚期hcc患者的另一个一线选择。”他补充说。

lenvatinib目前被批准用于甲状腺癌和肾细胞癌。 生产商表示,计划根据reflect研究的调查结果,申请批准lenvatinib用于一线治疗不可切除的hcc。

bekaii-saab博士在会议上强调,这项研究是为了提供非劣性而不是优越性,“所以我们唯一可以得出结论是,lenvatinib并不比索拉非尼更差,我们暂时不能做任何的 关于它更好的结论“。

他指出,该研究符合其主要终点,并不逊色,并且发现,次要终点无进展生存期和总体反应率使用lenvatinib更优。 “但再次谨慎的说,这些都是次要终点,但仅是探索性的。”

bekaii-saab博士补充说:“然而,lenvatinib与索拉非尼一样好是可以肯定的。”

有希望的结果

cheng博士评论说,hcc的治疗仍然有很大的未满足的需求。 这是世界范围内癌症死亡的第二大主要原因,索拉非尼目前是唯一被认可可以延长生存期的一线全身治疗。

他说:“过去10年来,四项全球三期试验未能达到在索拉非尼总体生存率方面的优势。 “lenvatinib在之前的二期试验中给晚期hcc患者带来希望,而这是10年来第一次积极的研究。”

实验设计

reflect试验随机分配954例无法手术切除的hcc患者,每天8 mg或12 mg lenvatinib(n = 478)或索拉非尼(400 mg,每日2次)(n = 476)。 三分之二的患者有大血管浸润(mvi)和肝外扩散(ehs)。

实验结果

使用lenvatinib的中位时间为8.9个月,索拉非尼为3.7个月(风险比[hr],0.63; p <.00001)。cheng博士说:这是非常显着的差异。

此外,与索拉非尼相比,lenvatinib显示出显着更高的总体反应率(24%[n = 115] vs 9%[n = 44];优势比,3.13; p <.00001)。

在lenvatinib组中,有6例完全缓解(cr)和109例部分反应(pr),246例患者疾病稳定,71例有疾病进展(46例患者状态未知)。

对于索拉非尼,有2例crs,42例prs,244例疾病稳定,147例有疾病进展(41例未知)。

os组在两组中相似:中位生存期为lenvatinib为13.6个月,索拉非尼为12.3个月(hr为0.92)。

不良反应

对于不良事件,dr cheng博士指出,本研究中lenvatinib和索拉非尼的安全性与以前在hcc患者中报道的一致。

3级和更高级别的不良反应比索拉非尼比索拉非尼更常见(57%vs 49%),高血压(23%vs 14%),体重减轻(8%vs 3%),血小板计数降低(6%vs 3% ),天冬氨酸氨基转移酶升高(5%vs 8%),食欲降低(5%vs 1%),腹泻(4%vs 4%)和手掌斑疹(3%对11%)是最常见的。

bekaii-saab博士解释说,目前进行的研究正在寻找hcc的其他选择。

他说:“我们很高兴看到前线科学家正在研究免疫治疗”我们希望未来免疫治疗能有更多发现,因为hcc需要更多的治疗方案。

他说:“目前,在一线治疗中,目前正在进行nivolumab [opdivo,bristol-myers squibb] vs索拉非尼的三期研究,因此可能会在组合中添加pd1 [程序性细胞死亡1]抑制剂。 “在二线治疗,正在进行派姆单抗作为支持治疗的三期研究。”

他补充说,如果目前正在研究的所有药物最终得到批准,那么患者将有选择三

线治疗的选择。 “这是令人兴奋的,因为这是hcc,几年前,我们甚至没有一线治疗方案,现在我们谈论的也许是第三线甚至更多的治疗方案,所以这对hcc的患者是激动人心的时刻!

肝细胞癌的监管申请文件。该研究的详细数据将提交至未来召开的医学会议。

lenvima

抗癌药物-e7080,简称7080,英文名-lenvatinib,中文名-乐伐替尼。7080是个多靶点的药物,主要靶点包括vegfr-1、vegfr-2、vegfr-3、fgfr1、pdgfr、ckit、ret。

主要进展

fda已经批准7080用于甲状腺癌和肾癌,针对肝癌和肺癌的数据也有公布。必须要提到的是:7080联合pd-1抗体的一期临床数据显示控制率高达100%。

fda批准治疗甲状腺癌和肾癌2015年2月,基于一个非常惊人的临床试验数据,fda批准7080用于晚期甲状腺癌。这个临床试验招募了392名患者,分别使用7080或者安慰剂治疗,结果使用7080的患者的无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,提高了5倍。

2016年5月,同样基于一个不错的临床数据,fda批准7080联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。这个临床试验招募了151名患者,分别接受7080联合依维莫司、7080单药或者依维莫司单药治疗,结果使用联合治疗方案的患者的无进展生存期达到了14.6个月,而单药依维莫司pfs只有5.5个月,提高了近3倍。

非小细胞肺癌的探索

2015年2月,卫材公司公布了7080对于晚期非小细胞肺癌的二期临床数据。这个临床招募了135名晚期多线治疗的非小肺癌患者,按照2:1的比例使用7080或者安慰剂外加最佳支持治疗,最后研究人员认为7080可以延长患者的生存期(38.4周vs 24.1周)。

2016年esmo年会公布了7080对ret融合的非小肺癌的临床数据,招募25名ret融合的患者接受24mg每天的7080治疗,4名患者的肿瘤缩小,有效率16%;不过15名患者的肿瘤稳定不进展,控制率76%。

肝癌靶向治疗的黑马

2016年9月,日本学者发布了7080在晚期肝癌患者的二期临床研究数据。招募了46名晚期肝癌患者,使用7080的剂量是12mg(如果患副作用太大,可以减量或者暂停用药),结果37%的患者肿瘤缩小,41%的患者肿瘤稳定,所以一共78%的患者肿瘤没有长大,中位生存期达到了18.7个月,这数据绝对逆天。

7080联合pd-1抗体-控制率100%!

2016年的esmo年会公布了7080联合pd-1抗体的临床数据,招募13名晚期肿瘤患者,包括2名非小肺癌、8名肾癌、2名子宫内膜癌和1名恶性黑色素瘤;具体的联合方案:e7080的剂量是20mg和24mg两种,keytruda是200mg三周一次。

结果:13名患者中7位肿瘤缩小,有效率54%;6位患者肿瘤没有长大,疾病控制率100%。具体临床数据如下图:

副作用:常见的副作用包括肝损伤、疲劳、高血压、关节痛和食欲减退等。24mg的剂量有点高,20mg还可以接受。

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